Lékový ústav pozastavil očkování jednou šarží vakcíny Prevenar 20. Prověřuje souvislost s úmrtím dítěte
Státní ústav pro kontrolu léčiv preventivně pozastavil očkování šarží LH4149 vakcíny Prevenar 20, která chrání například proti meningitidě, zápalu plic nebo dalším bakteriálním infekcím. Prověřuje ji, aby bylo možné vyloučit souvislost očkování s úmrtím dítěte několik dní po očkování. Na informaci na webu Státního ústavu pro kontrolu léčiv upozornil Deník N. Vakcína je nepovinná, zdravotní pojišťovny ji hradí dětem nebo seniorům.
„Státní ústav pro kontrolu léčiv neprodleně zahájil šetření tohoto oznámení, kdy došlo ke zhoršení zdravotního stavu dítěte s následkem úmrtí, a přistoupil v součinnosti s držitelem rozhodnutí o registraci k čistě preventivnímu pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání této jedné šarže vakcíny,“ píše na webu.
Místopředseda České vakcinologické společnosti Roman Prymula řekl, že dítě dva dny po očkování dostalo horečky a po pěti dnech zemřelo. „Zatím není jasné, jakým mechanismem došlo k tomu úmrtí. Byla tam jakási respirační nákaza, která progredovala,“ popsal pro Radiožurnál Prymula. Více by mělo ukázat vyšetřování. Jak dlouho ale potrvá, Prymula neví.
Rodině dítěte, které zemřelo po očkování, zaplatí stát tři miliony. Šlo o extrémně vzácnou reakci
Číst článek
Vakcína chrání proti zánětu mozkových blan neboli meningitidě, sepsi, přítomnosti bakterií v krevním oběhu, zápalům plic a ušním infekcím způsobným dvaceti typy bakterie Streptococcus pneumoniae. Pozastavení se týká jediné šarže.
„Držitel rozhodnutí o registraci má k dispozici jinou šarži v dostatečném množství tak, aby pokryla potřeby pro očkování v ČR,“ uvedl Státní ústav pro kontrolu léčiv.
Společnost Pfizer, která vakcínu vyrábí, podle mluvčí Lenky Kašky potvrdila, že se Státním ústavem pro kontrolu léčiv na vyšetřování spolupracuje
Bezpečnost všech vakcín se průběžně sleduje v celé Evropské unii a všechna hlášená podezření na nežádoucí účinky podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv se pečlivě hodnotí s ohledem na poměr mezi přínosy očkování a možnými riziky.
„Před uvedením dané šarže vakcíny Prevenar 20 na trh bylo provedeno ověření kvality této šarže certifikovanou laboratoří, kvalita očkovací látky byla v souladu s registrační dokumentací,“ doplnil ústav.
Vakcínou Prevenar 20 se podle webu výrobce obvykle očkují děti ve věku dvou měsíců, první tři dávky by se měly stihnout do sedmi měsíců a čtvrtá ve věku jedenácti až patnácti měsíců. Mezi častými nežádoucími účinky výrobce uvádí například horečku, otok v místě očkování nebo podrážděnost, případně zvracení, průjem nebo vyrážku.
