EU dává zelenou vakcíně AstraZeneca. Boj o dávky pokračuje. Vývoz se bude kontrolovat
Česko bude mít spolu s dalšími státy EU k dispozici třetí vakcínu proti koronaviru. Evropská léková agentura doporučila podmínečně povolit látku od firmy AstraZeneca a Evropská komise její použití následně schválila. U konce však stále není spor o ohlášený prudký výpadek dodávek, EU kvůli němu spouští kontrolu vývozu všech vakcín.
„Rozšířili jsme náš arzenál očkovacích látek. Výbor pro humánní medicínu zevrubně vakcínu vyhodnotil. Vědecký základ práce podtrhuje naše pevné odhodlání chránit zdraví občanů EU,“ komentovala rozhodnutí výkonná ředitelka Evropské lékové agentury (EMA) Emer Cookeová.
Kvůli problémům s neúplnými daty mohla AstraZeneca požádat o registraci v EU až v lednu letošního roku. Doporučení EMA podle očekávání ještě v pátek potvrdila Evropská komise. Formálně tak už nic nebrání distribuci vakcíny.
Nedostatek dat o účinnosti u seniorů
Úřad látku doporučil na základě dvojitě zaslepené klinické studie na 24 tisících dobrovolnících. Mezi nimi se ale nacházel jen malý podíl seniorů, takže není přesně známá účinnost látku u osob starších 55 let. Agentura kvůli tomu zvažovala, zda použití látky věkově neomezit, podobně jako to doporučují úřady v Německu. Nakonec se EMA rozhodla látku doporučit pro všechny věkové kategorie nad 18 let, požaduje ale další testování a data.
Německá komise nedoporučila vakcínu AstraZeneca pro malou účinnost seniorům. ‚Nepravdivé,’ říká firma
Číst článek
„Ochranu (proti koronaviru) očekáváme vzhledem k imunitní odpovědi, kterou jsme zaznamenali u této věkové kategorie (nad 55 let) a také vzhledem k výsledkům jiných vakcín. O bezpečnosti látky v této věkové kategorii dispozici spolehlivé informace máme,“ vysvětluje rozhodnutí agentura.
Vakcína AstraZenecy má podle studie účinnost 60 %, očekává se ale, že ve skutečnosti bude vyšší. Kvůli šťastnému omylu při klinických testech v Itálii se ukázalo, že dvojitá dávka polovičního množství vakcíny proti původně zamyšlené jediné dávce výrazně zvýšila účinnost a snížila nežádoucí účinky.
Vedlejší účinky vakcíny jsou podle EMA obvykle jen mírné a odezní do několika dní. Mezi nejčastější patří bolest a citlivost v místě vpichu, bolest hlavy, únava, bolest svalů, horečka a nevolnost.
Zklamání z nejnadějnější vakcíny
Od počátku patřila látka vyvinutá Oxfordskou univerzitu a firmou AstraZeneca mezi nejnadějnější. První prototyp vakcíny vznikl extrémně rychle - vědci z britského Jennerova institutu jej vyvinuli v době, kdy Čína ohlašovala teprve první oficiální oběti viru, který tehdy v lednu 2020 ještě neměl ani oficiální označení.
Evropská komise kritizuje AstraZenecu za výpadky dodávek vakcín proti covidu. Omezí jejich vývoz
Číst článek
Látka je postavená na už v minulosti vyzkoušené technologii adenovirového vektoru, nositelem koronavirového antigenu je pro člověka neškodný opičí adenovirus, který se nedokáže množit.
Oxfordská vakcína navíc nepotřebuje pro skladování teploty pod bodem mrazu, stačí obyčejná lednice, díky čemuž je distribuce levnější a vakcínu by tak mohli snadno využívat například i běžní praktičtí lékaři v menších obcích.
Oxfordská univerzita se také s AstraZenecou dohodla, že látku bude prodávat jen za cenu výrobních nákladů, jde tak o zdaleka nejlevnější vakcínu proti koronaviru.
Vývoj a výrobu vakcíny ale provázejí komplikace, kvůli kterým teď představitelé Evropské komise mimo záznam mluví o naprostém zklamání. EU pomohla spuštění výroby vakcíny ve velkém. Předfinancovala ji trojnásobně vyšší částkou než Velká Británie - za 300 milionů dávek zaplatila v srpnu 2020 v přepočtu 8,8 mld. Kč. Přesto je to Velká Británie, kdo dávky očkovací látky dostává přednostně – podle Evropské komise v rozporu s platnou smlouvu a navíc nejspíš i ze závodů, které leží na území států EU.
Česká republika si zarezervovala tři miliony dávek vakcíny AstraZeneca, ještě v únoru by měla podle posledních dostupných informací získat 170 tisíc dávek.
Evropa zaplatila, Británie očkuje
AstraZeneca po tlaku Evropské komise souhlasila se zveřejněním smlouvy o dodávkách vakcín do zemí EU, byť pod podmínkou začernění citlivých pasáží. Unijní exekutiva publikování dokumentu požádala, protože podle ní AstraZeneca porušuje dohodnuté podmínky.
Firma podle zdrojů Radiožurnálu z Evropské unie ohlásila, že v únoru a březnu do zemí EU dodá pouze čtvrtinu původně domluveného množství, tedy zhruba 30 milionů dávek. AstraZeneca výpadek oznámila teprve minulý týden a odmítla ho blíže vysvětlit, zatímco do Velké Británie dál dodává plné množství.
Podle komise tím porušuje smlouvu. Podle ní by v případě problémů některé z evropských továren měly dodávky nahradit jiné závody včetně těch britských. Ve zveřejněném dokumentu se skutečně o dodávkách z britských závodů píše. Harmonogram dodávek je navíc závazný, byť se firma může odvolávat na klauzuli zajištění dodávek jen při „nejlepším možném úsilí.“
AstraZeneca také ve smlouvě ze srpna deklaruje, že neuzavřela žádné jiné závazky, které by ji bránily splnit dohodnuté dodávky pro země Evropské unie. Teď ale firma tvrdí, že má přednost její květnová dohoda s Velkou Británií.
„Jakmile očkování ve Spojeném království dosáhne dostatečného cíle, budeme schopní britské závody využít k pomoci Evropě. Dohoda s Velkou Británií byla ale podepsána dříve a Británie po nás chce, abychom ji zásobovali jako první,“ uvedl v rozhovoru pro italský deník La Repubblica šéf AstraZenecy Pascal Soriot.
Takový postup ale podle Evropské komise zcela odporuje podepsané smlouvě. „Odmítáme logiku, kdo dřív přijde, ten je obsloužen. Tak to možná chodí u místního řezníka, ale ne ve smlouvách. Naše dohoda o předběžném nákupu žádné přednostní ustanovení neobsahuje,“ brání se eurokomisařka pro zdravotnictví Stella Kyriakidesová.
Konec volného exportu vakcín
Podle dohody měla AstraZeneca vyrábět vakcíny předem, aby v okamžiku povolení očkovací látky mohla začít rozvážet dohodnuté množství látek do jednotlivých zemí. Podle týdeníku Politico ale firma v době, kdy měly potíže závody ve Velké Británii, využila dávky vyrobené v továrnách v zemích EU na krytí výpadku ve Spojeném království.
Evropská komise kvůli tomu zpřísňuje podmínky pro vývoz vakcín. Firmy, které vyrábí dávky na území některého ze států EU, budou muset před vývozem každé zásilky očkování notifikovat úřady v příslušné zemi a počkat na potvrzení. Stát bude mít možnost v krajním případě vývoz příslušné zásilky zakázat. Opatření platí do konce března.
„Ochrana a bezpečnost občanů je naší prioritou. Problémy, kterým čelíme, nám nedávají jinou možnost. Zajištění vakcín pro občany je momentálně náš nejkritičtější úkol,“ popsal místopředseda Evropské komise Valdis Dombrovskis.
Evropská komise tvrdí, že tím nechce export vakcín blokovat, ale získat o pohybu očkovacích látek více informací. Opatření, které začne platit nejspíš už v sobotu ráno, Evropské komisi umožní získat informace o vývozu vakcín i zpětně, a to až tři měsíce. Mohla by tak získat důkazy, zda vakcíny určené pro EU skutečně skončily ve Velké Británii.
Online reportáž
Vážené čtenářky, vážení čtenáři, celá redakce iROZHLASu se momentálně věnuje zpracovávání informací o následcích tornáda a bouřek na jihu Moravy. Z toho důvodu jsme se rozhodli online reportáž k dění kolem koronaviru pozastavit. Problematice se nicméně v následujících dnech budeme věnovat v běžném zpravodajství. Děkujeme za přízeň.
MOBILNÍ TÝMY NA OČKOVÁNÍ? Očkování proti koronaviru chce ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO) víc přiblížit lidem. Mobilní očkovací týmy vyjedou do vyloučených lokalit. Zvažuje i očkování v nákupních centrech.
ZMIZELÉ VZORKY? Genetické sekvence vzorků koronaviru, které byly odebrány na počátku pandemie nemoci covid-19 v roce 2019 pacientům v čínském městě Wu-chan, zmizely z internetové vědecké databáze. Podle deníku The New York Times to uvedl americký virolog Jesse Bloom, kterému se podařilo 13 z původních sekvencí dohledat.
Vědec připustil, že sekvence samy nevnášejí více jasnosti do otázky, zda se virus přenesl na člověka z netopýrů či jiných zvířat, anebo unikl z laboratoře. Zmizení sekvencí z databáze je ale podle něj podezřelé a naznačuje, že experti při zkoumání původu viru nemají k dispozici všechny dostupné informace. Někteří vědci vyjádřili nad Bloomovými závěry pochybnosti.
ROUŠKY V IZRAELI. Izrael kvůli nárůstu počtu případů koronavirové nákazy opět zavádí povinnost nosit roušky ve vnitřních prostorách. Oznámilo to v pátek izraelské ministerstvo zdravotnictví. Výjimku budou mít například děti mladší sedmi let či postižení.
TESTOVÁNÍ V ČESKU. S úbytkem potvrzených případů zpomaluje také testování. Antigenních testů ve čtvrtek proti předchozímu týdnu ubylo o víc než třetinu na zhruba 102 000, počet testů metodou PCR se snížil o pět procent na asi 27 000. Preventivní testy nadále ukazují méně než jednu desetinu procenta nakažených. Nižší než procento zůstává pozitivita u diagnostických testů, které podstupují třeba lidé vykazující příznaky.
UZAVŘENÍ ČÁSTI SYDNEY. V části australského města Sydney včetně jeho centra začne platit od páteční půlnoci týdenní uzávěra kvůli šíření koronavirové varianty delta. Obyvatelé daných oblastí budou moci opouštět domovy jen v nutných případech, informuje agentura AP.
AKTUÁLNÍ DATA O NAKAŽENÝCH. Epidemie v Česku dál slábne. Ve čtvrtek přibylo 99 nových případů nákazy koronavirem. To je o skoro 60 případů míň než před týdnem, vyplývá to z údajů na webu ministerstva zdravotnictví. Kromě počtu nakažených kleslo taky reprodukční číslo, které informuje o tom, kolik lidí se průměrně nakazí od jednoho pozitivně testovaného. Aktuálně je na hodnotě 0,77. Epidemiologové ale upozorňují před šířením nových mutací koronaviru - například nakažlivější delta varianta se podle Státního zdravotního ústavu šíří komunitně.
Foto: Reprofoto z webu ministerstva zdravotnictvíPOROVNÁNÍ S EVROPSKOU UNIÍ. Podle počtu nakažených koronavirem za posledních 14 dní je nyní nejhorší situace ze zemí Evropské unie v Portugalsku (124 případů na 100 000 obyvatel, před týdnem bylo s 87 případy na 13. místě). V Česku, které byla nejhorší od počátku února do poloviny března, počty případů stále klesají, s 23 případy zůstává na 21. místě (před týdnem měla na stejném místě 36 případů). Vyplývá to z dat Evropského střediska pro kontrolu a prevenci nemocí (ECDC).
SITUACE V NĚMECKU. V Německu za poslední den přibylo 774 nových případů koronavirové infekce. V pátek o tom informovala agentura DPA s odkazem na Institut Roberta Kocha (RKI). Zemřelo dalších 62 lidí s koronavirem. Před týdnem RKI evidoval 1076 nově nakažených a 91 mrtvých.
DATA O INDICKÉ MUTACI. Nová varianta koronaviru přináší podle skotských statistik dvakrát vyšší riziko hospitalizací. Dobré zprávy: očkování dvěma dávkami pořád poskytuje dobrou ochranu a na prvních datech není vidět, že by byla delta výrazně nebezpečnější pro děti. Více se dozvíte v článku.
Vážené čtenářky, vážení čtenáři, přejeme vám dobré ráno. Online reportáž sledující dění kolem koronaviru bude pokračovat i během pátečního dne.
Vážené čtenářky, vážení čtenáři,
děkujeme, že jste sledovali čtvrteční online reportáž serveru iROZHLAS.cz. Pokračovat v něm budeme opět v pátek ráno. Přejeme Vám dobrou noc.
NÁRŮST V IZRAELI. Pokles nových případů covidu-19 v Izraeli zastavila nakažlivější mutace koronaviru delta. Křivka nově nakažených se opět zvedá, jak ukazuje graf.
OPATRNÉ OTEVÍRÁNÍ HRANIC. Uvolňování koronavirových omezení a otevírání hranic by v zemích Evropské unie mělo probíhat opatrně, zvláště s ohledem na nakažlivější mutace viru. Shodli se na tom dnes prezidenti a premiéři unijních států, kteří zároveň vyzvali k pokračování současného tempa očkování. Potvrdili také závazek, že EU poskytne vakcíny proti covidu-19 chudším zemím, které jsou s očkováním výrazně pozadu. S počínajícím létem a zlepšeným vývojem nákazy řada zemí po mnoha měsících rychle ruší společenské i cestovní restrikce. Především jihoevropské státy závislé na turistickém ruchu usilují o co nejmírnější pravidla, v čemž mají od příštího týdne pomoci covidové cestovní certifikáty.
NÁKLADY NA PROVOZ BAZÉNU. Na pokrytí nákladů v důsledku koronavirové pandemie dostane provozovatel městského bazénu v Liberci od radnice 3,2 milionu korun. Mimořádnou dotaci dostane na základě dnešního rozhodnutí zastupitelstva ve třech měsíčních splátkách, využít je může na mzdy, zabezpečení hygieny nebo úhradu nákladů za teplo či elektřinu za období od června do konce září.
OČKOVÁNÍ V TÁBOŘE AL-HÚL. V táboře Al-Húl na severu Sýrie, v němž žije přes 60 tisíc lidí, dostalo vakcínu proti covidu-19 asi 200 osob. Očkovací kampaň vede podle agentury AFP v rámci programu COVAX syrské ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci s OSN. Tábor spravují syrští Kurdové. Mezi obyvateli tábora jsou i příbuzní bojovníků teroristické organizace Islámský stát. V Al-Húlu dostalo vakcínu firmy AstraZeneca 205 lidí; očkovací skupiny ministerstva se zaměřují i na další kurdské oblasti syrského severu. Komunikaci mezi Kurdy a zástupci vlády zprostředkovává Světová zdravotnická organizace.
OBNOVENÍ NOČNÍCH SPOJŮ. Pražské metro bude od 15. července jezdit opět do půlnoci. Praha, ROPID a dopravní podnik (DPP) se rozhodly provoz metra prodloužit v návaznosti na růst poptávky a počtu přepravených cestujících v metru po 20.00. Cestující se do MHD vrací po covidové odmlce. Od 1. července začne pro linky pražské MHD a autobusové linky PID platit prázdninový jízdní řád. V tiskové zprávě to dnes oznámila mluvčí DPP Aneta Řehková.
MÉNĚ VAKCÍN. Evropská komise odhaduje, že země sedmadvacítky dostanou ve druhém pololetí letošního roku asi 900 milionů dávek vakcín proti covidu-19. Před měsícem přitom unijní exekutiva uvedla, že očekává 980 milionů dávek, napsala agentura Reuters s odvoláním na interní dokument, s nímž se dnes na summitu seznámili šéfové států a vlád členských zemí bloku.
OBEZŘETNOST NA FOTBALU. Ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO) poprosil fotbalové fanoušky, kteří se chystají na zápas české reprezentace do Maďarska, aby byli obezřetní před nákazou. Ideálně by se po návratu měli nechat otestovat na koronavirus. Zápas fotbalového eura, kde se utká Česko s Nizozemskem, se v Budapešti odehraje v neděli. Dopravci už teď evidují zvýšený zájem o spoje do maďarské metropole. V Maďarsku smí na stadion plná kapacita diváků, tedy až 60 tisíc. Všichni musí mít podle webu UEFA negativní PCR test ne starší než 72 hodin nebo být po dokončeném očkování.
PŘÍSNĚJŠÍ OMEZENÍ V LISABONU. Portugalská vláda dnes rozhodla přesunout hlavní město Lisabon a populární letovisko Albufeira mezi vysoce rizikové oblasti v zemi. Na Lisabon připadá přes dvě třetiny nových případů koronaviru v zemi. O víkendu budou v hlavním městě muset restaurace, bary a část obchodů zavřít brzo odpoledne. V Portugalsku se epidemická situace v posledních týdnech zhoršila a počet nových případů nákazy za 14 dní na 100 tisíc obyvatel je nejvyšší v celé Evropské unii, uvedla agentura AFP.
